O FDA – Food and Drug Administration – emitiu a autorização de uso de emergência nos EUA para a vacina COVID-19 da Moderna, um dia depois de ter sido aprovada por um painel de especialistas independentes.
A autorização de uma segunda vacina contra o coronavírus, vinda exatamente uma semana após o FDA liberar a vacina da Pfizer-BioNTech para uso de emergência, aumenta o acesso à vacina para milhões de americanos e marca outro ponto no caminho do país para conter a pandemia.
A vacina da Moderna, que o FDA confirmou que é segura e tem uma taxa de eficácia de 94,1%, não precisa ser armazenada em temperaturas ultrafrias e vem em lotes menores , facilitando a distribuição em áreas rurais do que a vacina da Pfizer.
“Ter duas vacinas contra um novo vírus autorizadas e distribuídas em um ano é extraordinário, e ter uma dessas vacinas desenvolvida por cientistas do NIH (National Institutes of Health) deve ser um grande orgulho para todos os americanos “, disse o secretário do Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, em resposta à autorização do FDA.
A decisão do FDA significa que a distribuição de cerca de 6 milhões de doses da vacina da Moderna começará neste fim de semana.
- O CDC – Centers for Disease Control – aconselhou que os trabalhadores da linha de frente e os pacientes de asilos sejam os primeiros a receber as vacinas disponíveis. Milhares começaram a receber as primeiras doses da vacina da Pfizer na semana passada.
- Um comitê do CDC decidirá no domingo qual “grupo prioritário” deve vir em seguida, com “trabalhadores essenciais” como professores e agentes da lei provavelmente recomendados, de acordo com o New York Times .
- Os governadores serão então responsáveis por determinar quais pessoas desse grupo receberão o suprimento limitado de vacinas de seu estado.
A autorização da vacina da Moderna chega um dia depois de um recorde de 3.438 americanos morrerem do vírus. Ele também surge em meio à confusão e preocupação após a administração de Trump informar estado após estado que eles receberão 25% -40% menos doses de vacina Pfizer na próxima semana do que esperavam.
Funcionários da Operação Warp Speed disseram que a Johnson & Johnson fechou o recrutamento para os testes de Fase 3 – que recrutaram cerca de 44.000 pessoas – na quinta-feira.
A empresa espera resultados com sua vacina candidata de dose única no início de janeiro.
Fonte: Axios