A decisão da FDA (Food and Drug Administration) de interromper o uso da vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson desencadeou uma reação em cadeia de medo – sobre a segurança da vacina e se a FDA está exagerando – que está causando um drama desnecessário no momento em que o esforço da vacinação está finalmente começando a fluir com rapidez.
Durante a pandemia, o público e a mídia, e às vezes até mesmo os reguladores, têm lutado para manter os riscos em perspectiva – para reconhecê-los sem exagerá-los e para evitar minimizá-los porque outras pessoas os exageram.
O FDA não disse que os riscos da vacina Johnson & Johnson superam seus benefícios e certamente não lançou nenhuma dúvida sobre as outras duas vacinas disponíveis nos Estados Unidos
Ao mesmo tempo, o FDA também não é obrigado a manter em segredo os efeitos colaterais potencialmente graves, sob o argumento que eles afetarão menos pessoas do que o coronavírus. Descobrir e responder a novas informações de segurança é como esse sistema deve funcionar.
O número de coágulos sanguíneos relatados é baixo – apenas seis pacientes dos cerca de 7 milhões que receberam a injeção de J&J.
Vários outros medicamentos comuns, incluindo anticoncepcionais, apresentam um risco maior de coágulos sanguíneos do que isso. E o coronavírus causa uma incidência muito maior de coágulos sanguíneos do que qualquer um deles, além das muitas outras formas em que é altamente perigoso.
Críticos temiam que a FDA estivesse reagindo exageradamente, permitindo que um número muito pequeno de eventos adversos potencialmente minasse a confiança de um grande número de pessoas nas vacinas tão importantes. Mas o que esses críticos precisam considerar:
- Uma mulher morreu de coágulo sanguíneo, sugerindo um risco potencialmente sério.
- O número de incidentes provavelmente aumentará, agora que médicos e reguladores estão procurando por eles mais de perto. O FDA também disse que os médicos precisam estar muito atentos ao risco específico da vacina com coágulos sanguíneos porque o tratamento padrão para coágulos sanguíneos pode piorar esse tipo específico de coágulo.
- Todos os seis pacientes que apresentaram coágulos sanguíneos nos Estados Unidos eram mulheres adultas. Os efeitos da vacina da Johnson & Johnson também são semelhantes aos efeitos colaterais da vacina da AstraZeneca, e essas duas vacinas funcionam de maneira semelhante – semelhança suficiente para justificar uma análise mais detalhada.
Se algum grupo específico seria melhor tomar uma das outras vacinas, é bom descobrir isso e contar às pessoas.
As vantagens da vacina de apenas uma dose
J&J tem sido uma parte importante do esforço para direcionar vacinas específicas a grupos específicos.
Por ser apenas uma dose, é especialmente útil para populações difíceis de alcançar que podem não ter uma segunda chance, incluindo moradores de rua e presidiários. A dose única também a tornou atraente para algumas pessoas mais jovens.
O ajuste para vacinas de duas doses para pelo menos algumas dessas populações, pelo menos por um tempo, representará muitos desafios.
A conclusão é que essa dicotomia – entre o pânico exagerado e o pânico exagerado sobre o pânico exagerado de outras pessoas – não está ajudando ninguém, no público ou no governo, a tomar decisões inteligentes.